Health Canada ha aprobado la primera versión genérica de la marca Ozempic.
El departamento dice que Canadá es el primer país del G7 que autoriza la semaglutida genérica.
El medicamento inyectable es fabricado por los Laboratorios Dr. Reddy en la India y está aprobado para el tratamiento semanal de la diabetes tipo 2 en adultos.
En un comunicado de prensa, Health Canada dice que muchos medicamentos genéricos son entre un 45 y un 90 por ciento más baratos que las versiones de marca.
Muchas personas sin cobertura de medicamentos han estado esperando ansiosamente la semaglutida genérica porque Ozempic de Novo Nordisk puede costar cientos de dólares al mes.
Aunque esos medicamentos están aprobados para el tratamiento de la diabetes, a menudo se recetan sin autorización para bajar de peso.
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Health Canada dice que continúa revisando otras ocho presentaciones de semaglutida genérica de otras compañías.
Cuánto más barata será la semaglutida genérica que Ozempic depende de cuántas opciones genéricas se aprueben y lleguen al mercado, dijo Mina Tadrous, experta en políticas farmacéuticas de la Universidad de Toronto.
Según la estructura de precios de la Alianza Farmacéutica Pancanadiense, el primer medicamento genérico podría costar entre el 75 y el 85 por ciento del de marca. Una vez que un segundo medicamento ingresa al mercado, el precio de ambos cae al 50 por ciento. Cuando hay tres o más productos genéricos disponibles en Canadá, el costo disminuiría a aproximadamente el 35 por ciento del precio de marca Ozempic.
La agencia farmacéutica de la India aprobó dos medicamentos genéricos de semaglutida de los Laboratorios Dr. Reddy en marzo, después de que expirara la patente Ozempic de Novo Nordisk en ese país.
La semaglutida genérica aprobada por Health Canada el martes se presentó para revisión a principios de 2024.
Health Canada dijo que cumplió con su cronograma objetivo de seis meses porque no incluye el tiempo requerido para que la compañía proporcione datos o información adicional solicitada por el departamento.
«Las versiones genéricas de semaglutida son productos sintéticos complejos que son farmacéuticamente equivalentes al medicamento biológico de marca. La revisión de Health Canada garantiza que las diferencias entre estos productos no afectan la seguridad, eficacia o calidad del medicamento», decía el comunicado de prensa del departamento.
«Se espera que la disponibilidad de medicamentos genéricos tenga un impacto positivo en Canadá, incluido un posible ahorro de costos para los pacientes y el sistema de atención médica».
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