Health Canada aprobó el martes la primera versión genérica de medicamentos de marca semaglutida como Ozempic, convirtiéndose en el primer país del G7 en hacerlo.
Fabricado por los Laboratorios Dr. Reddy en India, el medicamento inyectable ha sido aprobado para el tratamiento una vez por semana de la diabetes tipo 2 en adultos.
El medicamento genérico semaglutida se vende con la marca “Obeda” en la India y se envió para su revisión a Health Canada a principios de 2024.
Health Canada declaró en un comunicado de prensa que actualmente se están revisando otras ocho presentaciones de semaglutida genérica.
El Dr. Hertzel Gertstein, profesor del departamento de medicina de la Universidad McMaster y médico especializado en diabetes, dijo que no hay mucha diferencia entre los medicamentos de semaglutida de marca y genéricos.
«Cuando Health Canada aprueba una versión genérica de un medicamento, pasa por un proceso muy riguroso y se asegura de que el medicamento que están aprobando sea lo más parecido químicamente posible al medicamento original», dijo.
“El hecho de que hayan [Health Canada] «Aprobado debería asegurar a la mayoría de las personas que si están usando uno de estos medicamentos genéricos, debería tener un efecto muy similar, si no idéntico, al que tendría si tomaran el medicamento original copiado».
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¿La semaglutida genérica es más barata?
Según Felix, una plataforma canadiense de atención sanitaria integrada, el coste medio de las inyecciones de Ozempic puede oscilar entre 200 y 450 dólares al mes, dependiendo de cada provincia canadiense.
El precio de Mounjaro oscila entre $300 y $550 por mes en Canadá.
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Se espera que el precio de lista actual de Wegovy cueste 5.066 dólares por paciente al año, o aproximadamente 400 dólares al mes.
Según la estructura de precios de la Alianza Farmacéutica Pancanadiense, la primera versión genérica de un medicamento suele costar entre un 75 y un 85 por ciento menos que la de marca.
Una vez que una segunda versión genérica de un medicamento ingresa al mercado, el precio de ambos generalmente baja al 50 por ciento. Cuando hay tres o más productos genéricos disponibles en Canadá, el costo normalmente disminuye a aproximadamente el 35 por ciento del precio de marca.
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Health Canada también dijo que muchos medicamentos genéricos son entre un 45 y un 90 por ciento más baratos que las versiones de marca.
«Las cifras que he oído oscilan entre 40 y 80 dólares», dijo Dana Small, profesora de neurología y neurocirugía de la Universidad McGill. «Esa es una disminución importante en el costo».
Small también afirmó que el rango de precios más bajo para los productos genéricos es «excelente para la comunidad investigadora» para avanzar en la investigación en otros campos.
¿Estarán las versiones genéricas de los medicamentos GLP-1 en los planes públicos de medicamentos?
Gertstein dijo que el proceso de aprobación de medicamentos genéricos GLP-1 en los planes públicos de medicamentos puede diferir de cada provincia, y aún no está claro si la semaglutida genérica estará cubierta.
“Health Canada lo aprueba para el país, pero podría ser que el Ministerio de Salud de Ontario lo apruebe y lo reembolse por [Ontario Drug Benefit] ODB. No es cuestión de aprobarlo, ODB lo reembolsará, mientras que tal vez en Manitoba no lo reembolsen”, dijo.
«Simplemente depende de cada revisión provincial si lo incluyen o no como parte de sus beneficios de medicamentos para las personas que son elegibles para el programa de beneficios de medicamentos».
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Small también añadió que tiene sentido desde el punto de vista económico incluir medicamentos genéricos GLP-1 en los planes de seguro.
“Creo que lo hará «Beneficiará en general al sistema de salud al reducir los costos relacionados con el tratamiento de la obesidad y las enfermedades cardiovasculares», dijo. «Creo que el análisis de costo-beneficio revelará que hay una ganancia neta debido a la prevención de todas las enfermedades crónicas en el hospital y los costos de atención asociados con eso».
Sin embargo, Small también pidió precaución a quienes estén pensando en consumir drogas.
«Depende de cada persona, y una vez que empiezas a tomar los medicamentos, puedes perder mucho peso. Realmente puedes mejorar el control de la glucosa. Pero en el momento en que dejas de tomarlos, todo vuelve a ser como antes», dijo. «Por lo tanto, es algo en lo que debes permanecer para continuar con los beneficios».
«Es un compromiso a largo plazo».
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