La jefa de cáncer de páncreas del Centro Oncológico Princess Margaret dice que espera que pronto se abran a los pacientes canadienses los ensayos clínicos de una píldora que podría duplicar el tiempo de supervivencia.
La oncóloga médica Dra. Jennifer Knox revisó de forma independiente un estudio dirigido por Estados Unidos sobre el fármaco experimental daraxonrasib y califica los resultados de «sorprendentes».
El ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de 500 pacientes con cáncer de páncreas encontró que aquellos que tomaron la píldora diaria sobrevivieron durante más de un año en comparación con poco más de seis meses para los pacientes que recibieron quimioterapia sola.
El fabricante Revolution Medicines ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. la licencia del medicamento.
Health Canada dice que no ha recibido una solicitud para otorgarle licencia en Canadá.
Knox dice que planea iniciar ensayos clínicos para que la mayor cantidad posible de pacientes con cáncer de páncreas puedan obtener el fármaco experimental sin esperar a que obtenga la licencia.
Ella presentó su evaluación del estudio, que fue publicado en el New England Journal of Medicine, en una reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago el domingo.
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«Creo que el mundo esperaba ver que este medicamento mejoraría la supervivencia del cáncer de páncreas y no diríamos que no a ninguna ayuda porque muchas cosas simplemente no funcionan», dijo Knox en una entrevista el martes.
«Pero verlo duplicar la supervivencia, quiero decir, nunca antes se había visto en el cáncer de páncreas».
El cáncer de páncreas tiene una tasa de supervivencia baja porque es agresivo y a menudo no se descubre hasta que se ha diseminado a otros órganos, dijo Knox.
Daraxonrasib actúa inhibiendo una proteína llamada RAS. Las mutaciones RAS se encuentran en más del 90 por ciento de los casos de cáncer de páncreas.
Hombre de Columbia Británica con cáncer de páncreas reflexiona sobre la vida
«La mutación hace que la molécula RAS pase todo su tiempo encendida, en lugar de encenderse, apagarse, encenderse y apagarse», dijo Knox.
«(Estar) encendido todo el tiempo significa que todo lo que hay en la célula se divide, se propaga y se convierte en cáncer».
Además de aumentar la supervivencia, los pacientes que tomaban daraxonrasib informaron una mejor calidad de vida y menos dolor, dijo.
Los efectos secundarios más comunes en el estudio fueron erupciones cutáneas y dolor de boca.
Knox dijo que durante décadas, las proteínas RAS que causaban cáncer de páncreas se consideraban «no farmacológicas» porque no había lugar para que se uniera una molécula de fármaco.
Daraxonrasib soluciona esto uniéndose a la ciclofilina A y los dos trabajan juntos para bloquear la proteína RAS.
Hay otros inhibidores de RAS además de daraxonrasib que se muestran prometedores y espera ofrecerlos también a los pacientes a través de ensayos clínicos, dijo Knox.
Todos los pacientes del estudio del New England Journal of Medicine ya habían sido tratados con una ronda de quimioterapia.
Knox dijo que el siguiente paso es ofrecer a los pacientes un fármaco inhibidor de RAS al comienzo de su ciclo de tratamiento, con la esperanza de que funcione aún mejor en esa etapa inicial.
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